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    康泰健通过德国TUV 质量体系认证企业以ISO 9001:2015ISO 13485:2016国际质量体系作为产品品质控制,国内通过质量体系考核获得国家药品监督管理局核发的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》资质公司于2004年通过了美国食品药品监督管理局FDA注册备案,产品成功进入美国市场,同时也广东省A级医疗器械生产企业国家高新技术企业